乖小孩 :
1968年骨髓造血干细胞开启了干细胞研究的曙光,紧接著美国、日本陆续有许多重大的干细胞研究成果被发表,临床研究也证实了干细胞疗法。我国卫福部於2018年 9月发布「特定医疗技术检查检验医疗仪器施行或使用管理办法」修正草案,让台湾在这项领域逐渐展露头角。而台湾的博讯生物科技股份有限公司,也运用自动化制程设备,将细胞培养技术从高人力、高技术的产业型态,走向客制化与智能化。
图: (左起) 博讯生物科技股份有限公司研发长李明城博士、总经理秘心吾博士、副总经理黄怡豪医师共同开发自动化细胞生产平台。
生物制药乃以基因工程、细胞工程或发酵工程等技术,利用生物细胞本体为制造工万来生产出蛋白质药物。根Markets and markets在今年发布的Cell Culture Market研究报告中指出,2018年全球细胞培养市场价值达到153.2亿美元,并将於2023年突破260亿美元。大企业要在最短时间之内抢攻新市场领域,最快的方法就是并购策略。像是德国生技大万Sartorius Stedim Biotech、中国博雅控股集团旗下子公司Cesca Therapeutics、日本日立集团等等都曾采取此策略。日本日立集团更为了可以立即使用细胞产品和减少细胞的运送,将细胞、基因治疗变成个人化与在地化的医疗商业模式,充分展现其企图心。
博讯生物科技股份有限公司成立於2013年,是以研发间质干细胞应用和制程开发为主的公司,创立之初就意识到∶倘若细胞培养技术如果无法自动化,将无法符合日後细胞再生医疗产业蓬勃发展後的大量细胞需求。因此,博讯生技於2013年开始「智能自动化细胞萃取、培养及储存平台」之开发计画,在台湾、美国、大陆和韩国等地区进行专利布局。其计画包含「自动化细胞萃取系统」、「自动化细胞培养系统」和「自动化细胞储存系统」等三大主轴。此计画完成後,便会是国际首屈一指的全自动化细胞制剂生产线,以全自动化设备来执行标准化细胞培养制程,取代了传统以人力萃取和培养细胞的制程,为国内细胞生技万商提供最专业「自动化细胞制剂生产及细胞冻存」的代工服务。
图:博讯生物科技股份有限公司於2013年由总经理秘心吾博士(中)、副总经理黄怡豪医师(左)和研发长李明城博士(右)所创立。自动化细胞培养系统经过三年验证,证明较优於传统人工细胞培养方法。
「智能自动化细胞萃取、培养及储存平台」初步专利布局目标已经达成,接下来要完成的目标是----细胞萃取系统和存储系统的原型机开发,以及三系统的平台整合。专利布局的成功和培养系统的实机验证,都证明了台湾企业在全球自动化细胞制造设备的竞赛中没有缺席。博讯生技也在积极寻求细胞制造产业链企业的结盟,以加速後面平台开发的速度。此计画将细胞萃取、细胞培养及细胞冻存之所有过程全部自动化、智能化与客制化,让原本高人力、高技术需求的传统产业型态,转化至低成本、标准化制程的自动化产业。近期目标,旨在先让台湾成为亚太细胞医疗的科技岛,终极目标,则在将台湾之技术推广至全球扬名国际。
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